La píldora
para la diabetes Avandia podría causar ataques
cardíacos e incluso la muerte, según un
estudio difundido el viernes por los científicos
federales de salud de Estados Unidos, lo que abrió
la puerta para una posible acción gubernamental,
incluyendo el posible retiro de la que alguna vez fuera
el fármaco de más éxito de ventas.
La Administración
de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por
sus siglas en inglés) publicó el viernes
en línea una revisión exhaustiva de 700
páginas del fármaco de los laboratorios
GlaxoSmithKline, antes de una reunión la próxima
semana para revisar la seguridad de Avandia, que es
utilizada por centenares de miles de diabéticos
en Estados Unidos.
Los científicos
de la FDA revisaron decenas de estudios sobre Avandia,
incluso uno que Glaxo ha mostrado como prueba de que
su medicina es segura. Un crítico de la FDA,
sin embargo, dijo que el estudio estaba plagado de "fallas
graves" y que de hecho respalda el caso en contra
de Avandia.
La FDA tendrá
una reunión especial de dos días a partir
del martes antes de decidir qué dirección
tomar después. Un panel de médicos especialistas
externos votará sobre un rango de recomendaciones
para Avandia, que incluyen:
— Añadir
etiquetas adicionales de advertencia.
— Limitar el tipo
de médicos que pueden recetar el medicamento.
— Retirar el fármaco
del mercado por completo.
La FDA no está
obligada a seguir el consejo de sus paneles externos,
aunque habitualmente lo hace.
La FDA está buscando
asesoramiento de científicos independientes debido
en parte a los desacuerdos entre sus propios científicos.
"No hay unanimidad
total dentro de la FDA sobre la interpretación
de estos datos y esa es una de las razones por las que
acudimos al comité consultivo", dijo la
doctora Janet Woodcock, directora del centro de medicamentos
de la FDA.
El organismo europeo
que evalúa la medicina también dijo el
viernes que revisará Avandia una semana después
de las reuniones del panel de la FDA. |